କାନାଡା ସମୟ 2022-01-24, ରୋମାଭକ୍, ଏକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀ ଟ୍ୟୁମର ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜି ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇ ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ଏହାର କର୍କଟ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଟିକା RV001 ପାଇଁ ଏହାର ପେଟେଣ୍ଟ୍ ଆବେଦନ କାନାଡିୟ ବ Intell ଦ୍ଧିକ ଗୁଣଧର୍ମ କାର୍ଯ୍ୟାଳୟ (CIPO) ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ ହେବ |ଏହାପୂର୍ବରୁ, କମ୍ପାନୀ ଆମେରିକା, ୟୁରୋପ ଏବଂ ଜାପାନରେ RV001 ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପେଟେଣ୍ଟ ହାସଲ କରିଛି |ଏହି ପେଟେଣ୍ଟ ଅନୁଦାନ ପ୍ରମୁଖ ବଜାରରେ RV001 ପାଇଁ ବ୍ୟାପକ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରିବ ଏବଂ କମ୍ପାନୀର ପେଟେଣ୍ଟ ପ୍ରତିବନ୍ଧକକୁ ବ raise ାଇବ |
ପୂର୍ବରୁ ଦିଆଯାଇଥିବା ପେଟେଣ୍ଟ୍ ଆବେଦନ ପରି, ଏହି ପେଟେଣ୍ଟ୍ RV001 କର୍କଟ ଟିକା ଏବଂ ଏହାର ପ୍ରକାରଗୁଡିକ, ଏବଂ RhoC- ପ୍ରକାଶ କରୁଥିବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କ୍ୟାନସରର ଚିକିତ୍ସା / ପ୍ରତିରୋଧରେ ଏହାର ବ୍ୟବହାରକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, RhoC ହେଉଛି ଏକ ଟ୍ୟୁମର୍-ଜଡିତ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ (TAA) ଯାହା ବିଭିନ୍ନ ଟ୍ୟୁମର୍ ସେଲ୍ ପ୍ରକାରରେ ଅତ୍ୟଧିକ ଚାପଗ୍ରସ୍ତ |ଥରେ ମଞ୍ଜୁର ହୋଇଗଲେ, ପେଟେଣ୍ଟ 2028-12 ରେ ସମାପ୍ତ ହେବ ଏବଂ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟାରୀ ପ୍ରୋଟେକସନ (CSP) ପାଇବା ପରେ ଏହା ବୃଦ୍ଧି ହେବ ବୋଲି ଆଶା କରାଯାଏ |
01 ଅନିଲକାମୋଟାଇଡ୍ |
ଅନିଲକାମୋଟାଇଡ୍ ହେଉଛି ଏକ କର୍କଟ ଟିକା ଯାହାକି ରସ ହୋମୋଲୋଜିସ୍ ପରିବାର ସଦସ୍ୟ C (RhoC) ରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ଇମ୍ୟୁନୋଜେନିକ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ସକୁ ନେଇ ଗଠିତ, ଯାହା ଇମ୍ୟୁନୋ ଆଡଭ୍ୟୁଜାଣ୍ଟ ମୋଣ୍ଟାନାଇଡ୍ ISA-51 ରେ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଇମ୍ୟୁନୋମୋଡ୍ୟୁଲେଟାରୀ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିଟ୍ୟୁମୋର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସହିତ ଇମ୍ୟୁଲେନ୍ସ ହୋଇପାରେ |ଓନିଲକାମୋଟାଇଡ୍ର ସବ୍କ୍ୟୁଟାନ୍ସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ରୋହୋ-ଏକ୍ସପ୍ରେସନ୍ ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକ ଉପରେ ଏକ ହାସ୍ୟରସ ଏବଂ ସାଇଟୋଟକ୍ସିକ୍ ଟି ଲିମ୍ଫୋସାଇଟ୍ (CTL) ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ହୋଷ୍ଟ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ଉତ୍ସାହିତ କରିଥାଏ, ଯାହା ଦ୍ the ାରା ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକ ଲାଇସ୍ ହୁଏ |
2020-11, RV001 କୁ FDA ଦ୍ୱାରା ଫାଷ୍ଟ ଟ୍ରାକ୍ ନାମକରଣ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିଲା |
02 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା |
2018 ରେ, ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ କ୍ୟାନସରର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନିଲକାମୋଟାଇଡର ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ I / IIa କ୍ଲିନିକାଲ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ମୋଟ 21 ରୋଗୀ ନାମ ଲେଖାଇଥିଲେ।ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଇଲା ଯେ ଅନିଲକାମୋଟାଇଡ୍ ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ସହ୍ୟ କରାଯାଇଥିଲା |ଏଥିସହ, ରୋଗୀମାନେ ଚିକିତ୍ସା ପରେ ଦୃ strong ଏବଂ ସ୍ଥାୟୀ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବିକଶିତ କରିଥିଲେ |2021 ମସିହାରେ, ରୋଭାକ ଦ୍ treatment ାରା ଚିକିତ୍ସା ସମାପ୍ତ ହେବାର ତିନି ବର୍ଷ ପରେ, ଏହି ବିଷୟଗୁଡିକର 19 ଟି ଅନୁସରଣ, ଦର୍ଶାଇଲା ଯେ ଏହି ବିଷୟଗୁଡ଼ିକ କ met ଣସି ମେଟାଷ୍ଟେଜ୍ ବିକଶିତ କରିନାହାଁନ୍ତି କିମ୍ବା ଅଧିକ ଚିକିତ୍ସା ଗ୍ରହଣ କରିନାହାଁନ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ (PSA) ପ୍ରଗତି ନାହିଁ |।ଏଥିମଧ୍ୟରୁ, 16 ଟି ବିଷୟର କ det ଣସି ଚିହ୍ନଟ ଯୋଗ୍ୟ PSA ନଥିଲା ଏବଂ 3 ଟି ବିଷୟ ଧୀର PSA ଅଗ୍ରଗତି କରିଥିଲା |PSA ହେଉଛି ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ଗ୍ରନ୍ଥି ଦ୍ produced ାରା ଉତ୍ପାଦିତ ଏକ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଏବଂ ଜଣାଶୁଣା ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ କ୍ୟାନସରର ଅଗ୍ରଗତି ଉପରେ ନଜର ରଖିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
2019 ରେ, RV001 ପର୍ଯ୍ୟାୟ IIb କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବ୍ରାଭାକ (ରାଣ୍ଡୋମାଇଜଡ୍, ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ, ପ୍ଲେସେବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ) ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର / ବିକିରଣ ପରେ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ କ୍ୟାନସରର ବିକାଶକୁ ରୋକିବାରେ କିମ୍ବା ସୀମିତ କରିବାରେ ଏହାର ପ୍ରଭାବକୁ ଆକଳନ କରିବାକୁ ଆରମ୍ଭ କରାଯାଇଥିଲା |ଏହି IIb କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ହେଉଛି 6 ଟି ୟୁରୋପୀୟ ଦେଶ (ଡେନମାର୍କ, ଫିନଲ୍ୟାଣ୍ଡ, ସ୍ୱିଡେନ, ବେଲଜିୟମ, ଜର୍ମାନୀ, ଏବଂ ବ୍ରିଟେନ) ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ, ମଲ୍ଟି ସେଣ୍ଟର୍ ଅଧ୍ୟୟନ |ଏହି ପରୀକ୍ଷା 2021-09 ରେ ରୋଗୀ ନିଯୁକ୍ତି ସମାପ୍ତ କରିଥିଲା, ମୋଟ 175 ବିଷୟ ନାମ ଲେଖା ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଏହା 2022H1 ରେ ଶେଷ ହେବ |ଏହା ସହିତ, RhoVac ସୂଚକାଙ୍କରେ RV001 ର ବିସ୍ତାର ପାଇଁ ସୂଚକ ପ୍ରମାଣ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖି ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଅଧ୍ୟୟନ କରିବାକୁ ଯୋଜନା କରିଛି |
ଏଥିସହ, 2021-07 ମସିହାରେ ସୁରକ୍ଷା ମନିଟରିଂ କମିଟି RV001 ର ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ନିରାପତ୍ତା ସମୀକ୍ଷା ମଧ୍ୟ କରିଥିଲା ଏବଂ କ un ଣସି ଅପ୍ରତ୍ୟାଶିତ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ମିଳିଲା ନାହିଁ, ଯାହା ପୂର୍ବ ପର୍ଯ୍ୟାୟ I / II କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଫଳାଫଳ ସହିତ ସମାନ ଥିଲା |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ -17-2022 |