ଡିଫେଲିକେଫାଲିନଙ୍କ ଅନୁମୋଦନରୁ ଓପିଓଏଡ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ସର ଅନୁସନ୍ଧାନ ଅଗ୍ରଗତି |

2021-08-24 ଆରମ୍ଭରେ, କାରା ଥେରାପିଟିସ୍ ଏବଂ ଏହାର ବ୍ୟବସାୟିକ ସହଯୋଗୀ ଭିଫୋର ଫାର୍ମା ଘୋଷଣା କରିଥିଲେ ଯେ କ୍ରନିକ୍ କିଡନୀ ରୋଗ (CKD) ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ FDA ଦ୍ first ାରା ଏହାର ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀ କାପା ଓପିଓଏଡ୍ ରିସେପ୍ଟର ଆଗୋନିଷ୍ଟ ଡିଫେଲାଇକେଫାଲିନ୍ (KORSUVA ™) ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି | (ହେମୋଡାୟଲିସିସ୍ ଚିକିତ୍ସା ସହିତ ପଜିଟିଭ୍ ମଧ୍ୟମ / ଗୁରୁତର ପ୍ରୁରିଟସ୍), ଏହା 2022Q1 ରେ ଆରମ୍ଭ ହେବ ବୋଲି ଆଶା କରାଯାଉଛି |ଆମେରିକାରେ KORSUVA ™ ର ବ୍ୟବସାୟିକରଣ ପାଇଁ କାରା ଏବଂ ଭିଫୋର ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଲାଇସେନ୍ସ ଚୁକ୍ତି ସ୍ୱାକ୍ଷର କଲା ଏବଂ ଫ୍ରେସେନିୟସ୍ ମେଡିକାଲରେ KORSUVA ™ ବିକ୍ରୟ କରିବାକୁ ରାଜି ହେଲା |ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, କାରା ଏବଂ ଭିଫୋର ପ୍ରତ୍ୟେକଙ୍କର ଫ୍ରେସେନିୟସ୍ ମେଡିକାଲ୍ ବ୍ୟତୀତ ବିକ୍ରୟ ରାଜସ୍ୱରେ 60% ଏବଂ 40% ଲାଭ ଅଂଶ ଅଛି |ଫ୍ରେସେନିୟସ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଠାରୁ ବିକ୍ରୟ ରାଜସ୍ୱରେ ପ୍ରତ୍ୟେକଙ୍କର 50% ଲାଭ ଅଂଶ ଅଛି |

CKD- ଜଡିତ ପ୍ରୁରିଟସ୍ (CKD-aP) ହେଉଛି ଏକ ଜେନେରାଲାଇଜଡ୍ ପ୍ରୁରିଟସ୍ ଯାହା ଡାଏଲିସିସ୍ ଚାଲିଥିବା CKD ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଉଚ୍ଚ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଏବଂ ତୀବ୍ରତା ସହିତ ଘଟିଥାଏ |ଡାୟଲିସିସ୍ ଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା ପ୍ରାୟ 60% -70% ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରୁରିଟସ୍ ହୁଏ, ଯେଉଁମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 30% -40% ମଧ୍ୟମ / ଗୁରୁତର ପ୍ରୁରିଟସ୍ ଥାଏ, ଯାହା ଜୀବନର ଗୁଣକୁ ଗୁରୁତର ଭାବରେ ପ୍ରଭାବିତ କରିଥାଏ (ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ନିଦ୍ରାର ଖରାପ ଗୁଣ) ଏବଂ ଉଦାସୀନତା ସହିତ ଜଡିତ |CKD ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରୁରିଟସ୍ ପାଇଁ ପୂର୍ବରୁ କ effective ଣସି ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା ନାହିଁ, ଏବଂ ଡିଫେଲିକେଫାଲିନଙ୍କ ଅନୁମୋଦନ ଚିକିତ୍ସା ଆବଶ୍ୟକତା ବ୍ୟବଧାନକୁ ଦୂର କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |ଏହି ଅନୁମୋଦନ NDA ଦାଖଲରେ ଦୁଇଟି ମୁଖ୍ୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ତୃତୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ: ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଏବଂ ସର୍ବଭାରତୀୟ ସ୍ତରରେ KALM-1 ଏବଂ KALM-2 ପରୀକ୍ଷଣରୁ ସକରାତ୍ମକ ତଥ୍ୟ ଏବଂ 32 ଟି ଅତିରିକ୍ତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନର ସହାୟକ ତଥ୍ୟ, ଯାହା ଦର୍ଶାଏ ଯେ KORSUVA ™ ଭଲ ଭାବରେ ସହ୍ୟ କରେ | ।

କିଛି ସମୟ ପୂର୍ବରୁ, ଜାପାନର ଡିଫେଲାଇକେଫାଲିନ୍ର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଏକ ଖୁସି ଖବର ଆସିଥିଲା: 2022-1-10, କାରା ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ଏହାର ଅଂଶୀଦାର ମାରୁଇସି ଫାର୍ମା ଏବଂ କିସି ଫାର୍ମା ନିଶ୍ଚିତ କରିଛନ୍ତି ଯେ ହେମୋଡାୟାଲିସିସ୍ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରୁରିଟସ୍ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଜାପାନରେ ଡିଫେଲିକେଫାଲିନ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟ ପୂରଣ ହେଲା |178 ରୋଗୀ 6 ସପ୍ତାହ ଡିଫେଲାଇକେଫାଲିନ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ ଏବଂ 52 ସପ୍ତାହର ଓପନ୍-ଲେବଲ୍ ବିସ୍ତାର ଅଧ୍ୟୟନରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ |ପ୍ରାଥମିକ ଏଣ୍ଡପଏଣ୍ଟ (ପ୍ରୁରିଟସ୍ ସାଂଖ୍ୟିକ ମୂଲ୍ୟାୟନ ସ୍କେଲ୍ ସ୍କୋରରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ) ଏବଂ ସେକେଣ୍ଡାରୀ ଏଣ୍ଡପଏଣ୍ଟ (ଶିରାଟୋରୀ ସେଭେରିଟି ସ୍କେଲରେ ଇଚ୍ ସ୍କୋରରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ) ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରୁପ୍ ତୁଳନାରେ ଡିଫେଲାଇକେଫାଲିନ୍ ଗ୍ରୁପର ବେସଲାଇନରୁ ଯଥେଷ୍ଟ ଉନ୍ନତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଏହାକୁ ସହ୍ୟ କରାଯାଇଥିଲା |

ଡିଫେଲିକେଫାଲିନ୍ ହେଉଛି ଓପିଓଏଡ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ସର ଏକ ଶ୍ରେଣୀ |ଏହାକୁ ଆଧାର କରି ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ରିସର୍ଚ୍ଚ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ ଓପିଓଏଡ୍ ପେପ୍ଟାଇଡସ୍ ଉପରେ ସାହିତ୍ୟ ଅଧ୍ୟୟନ କରିଛି ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ବିକାଶରେ ଓପିଓଏଡ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ସର ଅସୁବିଧା ଏବଂ ରଣନୀତି ତଥା ବର୍ତ୍ତମାନର drug ଷଧ ବିକାଶ ପରିସ୍ଥିତିକୁ ସାରାଂଶିତ କରିଛି।