• head_banner_01

ଆକାଡିଆ ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ତୃତୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟପ୍-ଲାଇନ୍ ଫଳାଫଳ ସକରାତ୍ମକ |

2021-12-06 ରେ, ଆମେରିକାର ସମୟ, ଆକାଡିଆ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ (ନାସଡାକ୍: ACAD) ଏହାର drug ଷଧ ପ୍ରାର୍ଥୀ ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ର ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ସକରାତ୍ମକ ଟପ୍-ଲାଇନ୍ ଫଳାଫଳ ଘୋଷଣା କରିଛି |ଲେଭେଣ୍ଡର ନାମକ ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପରୀକ୍ଷା, ମୁଖ୍ୟତ R ରେଟ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ (ଆରଏସଏସ) ର ଚିକିତ୍ସାରେ ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ମୋଟ 189 ଟି ବିଷୟ ନାମ ଲେଖାଯାଇଥିଲା, RS ସହିତ 5-20 ବର୍ଷ ବୟସର ସମସ୍ତ ମହିଳା |

ଲେଭେଣ୍ଡର ଏକ ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ, ରାଣ୍ଡୋମାଇଜଡ୍, ପ୍ଲେସେବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରୀକ୍ଷଣ ଥିଲା, ଯଥାକ୍ରମେ RS ଆଚରଣଗତ ପ୍ରଶ୍ନପତ୍ର (RSBQ) ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଫଳାଫଳ ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ରେଟିଂ ସ୍କେଲ୍ (CGI-I) ର ମିଳିତ ପ୍ରାଥମିକ ଏଣ୍ଡପଏଣ୍ଟ ସହିତ ଯଥାକ୍ରମେ ନର୍ସିଂ କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସକଙ୍କ ଦ୍ assess ାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା;ଚାବି ଦ୍ secondary ିତୀୟ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟ ହେଉଛି ଶିଶୁ ଏବଂ ଛୋଟ ପିଲାମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଯୋଗାଯୋଗ ଏବଂ ସାଙ୍କେତିକ ଆଚରଣ ବିକାଶ ସ୍କେଲ (CSBS-DP-IT-Social), ଯାହା ମୁଖ୍ୟତ inf ଶିଶୁ ଏବଂ ଛୋଟ ପିଲାମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ସାମାଜିକ, ମ bal ଖିକ ଏବଂ ସାଙ୍କେତିକ ଆଚରଣର ବିକାଶର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ | ମାସର ବୟସ, ଏବଂ ଅଟିଜିମ୍ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରେ ବିକାଶର ବିଳମ୍ବ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବିକାଶ ବିଳମ୍ବର ଲକ୍ଷଣଗୁଡିକ ପାଇଁ ନର୍ସିଂ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଦ୍ assess ାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଏ |

ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଇଲା ଯେ ପ୍ଲେସେବୋ ତୁଳନାରେ ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ ଉଭୟ ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଉନ୍ନତି କରିଥିଲା ​​|ସପ୍ତାହ 12 ରେ ପ୍ଲେସେବୋ ଏବଂ ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ ପାଇଁ RSBQ ରେ ବେସଲାଇନରୁ ପରିବର୍ତ୍ତନଗୁଡ଼ିକ ହେଲା -1.7 ବନାମ -5.1 (p = 0.0175);CGI-I ସ୍କୋରଗୁଡିକ 3.8 ବନାମ 3.5 (p = 0.0030) ଥିଲା |ଏହି ସମୟରେ, CSBS-DP-IT-Social ରେ ବେସଲାଇନରୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଯଥାକ୍ରମେ ପ୍ଲେସେବୋ ଏବଂ ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ ପାଇଁ -1.1 ଏବଂ -0.1 ଥିଲା |

ଲାଭେଣ୍ଡରର ଉଭୟ ପ୍ରାଥମିକ ଏବଂ ପ୍ରାଥମିକ ଦ୍ secondary ିତୀୟ ଏଣ୍ଡପଏଣ୍ଟଗୁଡିକ ଆରଏସଏସର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ର ସମ୍ଭାବନାକୁ ଦର୍ଶାଇଥିଲା, ତଥାପି ଏହା ମନେ ରଖିବା ଉଚିତ ଯେ ଜରୁରୀ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TEAEs) ସହିତ ଜଡିତ ଅଧ୍ୟୟନ ଚିକିତ୍ସା ବନ୍ଦ ହେବାର ହାର ପ୍ଲେସେବୋ ତୁଳନାରେ ଟ୍ରଫିନେଟାଇଡ୍ ବାହୁରେ ଅଧିକ ଥିଲା | , ଦୁହେଁ ଯଥାକ୍ରମେ 2.1% ଏବଂ 17.2% ଥିଲେ |ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, ସାଧାରଣ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ ହେଲା:

Arr ାଡ଼ା - ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ 80.6% ଥିଲା (ସେଥିରୁ 97.3% ସାମାନ୍ୟରୁ ମଧ୍ୟମ) ଏବଂ ପ୍ଲେସେବୋ 19.1% ଥିଲା;

Om ବାନ୍ତି - ଟ୍ରୋଫିନେଟାଇଡ୍ 26.9% ଥିଲା (ଯାହାର 96% ସାମାନ୍ୟରୁ ମଧ୍ୟମ) ଏବଂ ପ୍ଲେସେବୋ 9.6% ଥିଲା;

Both ଉଭୟ ଗୋଷ୍ଠୀର 3.2% ବିଷୟଗୁଡିକରେ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଘଟିଥିଲା ​​|

ଲାଭେଣ୍ଡର ଟ୍ରାଏଲର ବିଷୟଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ କିମ୍ବା ଓପନ୍-ଲେବଲ୍ ଲିଲାକ୍ ଏବଂ ଲିଲାକ୍ -2 ବିସ୍ତାର ଅଧ୍ୟୟନରେ ଟ୍ରଫିନେଟାଇଡ୍ ଗ୍ରହଣ କରିବା ଜାରି ରଖିବ ଏବଂ ଲାଭେଣ୍ଡର ଅଧ୍ୟୟନ ସମାପ୍ତ କରିଥିବା 95% ବିଷୟ ଲିଲାକ୍ ଓପନ୍-ଲେବଲ୍ କୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିବାକୁ ବାଛିଛି | ସମ୍ପ୍ରସାରଣ ଅନୁସନ୍ଧାନ, ଅନୁସନ୍ଧାନଗୁଡିକ ଏକ ଆଗାମୀ ଡାକ୍ତରୀ ବ meeting ଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହେବ |

Trofinetide


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ -17-2022 |