ଟେସାମୋରେଲିନ୍

ଟେସାମୋରେଲିନ୍ API

ଟେସାମୋରେଲିନ୍ ଏକ କୃତ୍ରିମ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଔଷଧ, ଏହାର ପୂର୍ଣ୍ଣ ନାମ ThGRF(1-44)NH₂, ଯାହା ଏକ ବୃଦ୍ଧି ହରମୋନ୍ ମୁକ୍ତିକାରୀ ହରମୋନ୍ (GHRH) ଆନାଲଗ୍। ଏହା ଏଣ୍ଡୋଜେନ୍ସ୍ GHRH ର କ୍ରିୟାକୁ ଅନୁକରଣ କରି ପୂର୍ବବର୍ତ୍ତୀ ପିଟୁଏଟାରୀକୁ ବୃଦ୍ଧି ହରମୋନ୍ (GH) କ୍ଷରଣ କରିବାକୁ ଉତ୍ତେଜିତ କରେ, ଏହା ପରୋକ୍ଷ ଭାବରେ ଇନସୁଲିନ୍ ପରି ବୃଦ୍ଧି କାରକ 1 (IGF-1) ର ସ୍ତର ବୃଦ୍ଧି କରେ, ଯାହା ମେଟାବୋଲିଜିମ୍ ଏବଂ ଟିସୁ ମରାମତିରେ ଅନେକ ଲାଭ ଆଣିଥାଏ।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଟେସାମୋରେଲିନକୁ FDA ଦ୍ୱାରା HIV-ସମ୍ବନ୍ଧିତ ଲିପୋଡିଷ୍ଟ୍ରୋଫିର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଛି, ବିଶେଷକରି ପେଟ ଭିସେରାଲ୍ ଚର୍ବି ଜମା (ଭିସେରାଲ୍ ଆଡିପୋଜ୍ ଟିସୁ, VAT) ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ। ଏହା **ଆଣ୍ଟି-ଏଜିଙ୍ଗ୍, ମେଟାବୋଲିକ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍, ନନ୍-ଆଲକୋହଲିକ୍ ଫ୍ୟାଟି ଲିଭର ଡିଜିଜ୍ (NAFLD/NASH)** ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ର ପାଇଁ ମଧ୍ୟ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ବ୍ୟାପକ ପ୍ରୟୋଗ ସମ୍ଭାବନା ଦେଖାଉଛି।
କାର୍ଯ୍ୟର ପ୍ରକ୍ରିୟା

ଟେସାମୋରେଲିନ୍ ହେଉଛି ଏକ 44-ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଯାହାର ଗଠନ ପ୍ରାକୃତିକ GHRH ସହିତ ଅତ୍ୟନ୍ତ ସମାନ। ଏହାର କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀ ହେଉଛି:

GH ମୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ ପୂର୍ବ ପିଟୁଏଟାରୀକୁ ଉତ୍ତେଜିତ କରିବା ପାଇଁ GHRH ରିସେପ୍ଟର (GHRHR)କୁ ସକ୍ରିୟ କରନ୍ତୁ।

GH ବୃଦ୍ଧି ପାଇବା ପରେ, ଏହା ଯକୃତ ଏବଂ ଆଖପାଖର ଟିସୁ ଉପରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରି IGF-1 ସଂଶ୍ଳେଷଣକୁ ବୃଦ୍ଧି କରେ।

GH ଏବଂ IGF-1 ମିଳିତ ଭାବରେ ଚର୍ବି ବିପାକ, ପ୍ରୋଟିନ ସଂଶ୍ଳେଷଣ, କୋଷ ମରାମତି ଏବଂ ହାଡ଼ ଘନତା ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣ କରନ୍ତି।

ଏହା ମୁଖ୍ୟତଃ ଭିସେରାଲ୍ ଚର୍ବି ଅପଘଟନ (ଚର୍ବି ସଂଚାଳନ) ଉପରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ଏବଂ ଚର୍ବି ତଳ ଚର୍ବି ଉପରେ ଏହାର ବହୁତ କମ୍ ପ୍ରଭାବ ପଡ଼େ।

GH ର ସିଧାସଳଖ ବାହ୍ୟ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ତୁଳନାରେ, ଟେସାମୋରେଲିନ୍ ଏଣ୍ଡୋଜେନସ୍ ମେକାନିଜିମ୍ ମାଧ୍ୟମରେ GH କ୍ଷରଣକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରେ, ଯାହା ଶାରୀରିକ ତାଳର ନିକଟତର ଏବଂ ଅତ୍ୟଧିକ GH ଦ୍ୱାରା ହେଉଥିବା ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକୁ ଏଡାଏ, ଯେପରିକି ଜଳ ପ୍ରତିଧାରଣ ଏବଂ ଇନସୁଲିନ୍ ପ୍ରତିରୋଧ।

ଗବେଷଣା ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ

ଟେସାମୋରେଲିନର ପ୍ରଭାବ ବହୁବିଧ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ମାଧ୍ୟମରେ ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଇଛି, ବିଶେଷକରି ନିମ୍ନଲିଖିତ କ୍ଷେତ୍ରରେ:

୧. ଏଚଆଇଭି-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଲିପୋଡିଷ୍ଟ୍ରୋଫି (ଏଫଡିଏ-ଅନୁମୋଦିତ ସୂଚନା)

ଟେସାମୋରେଲିନ୍ ପେଟର ଭାଟ୍ (ହାରାହାରି ୧୫-୨୦% ହ୍ରାସ)କୁ ଯଥେଷ୍ଟ ହ୍ରାସ କରିପାରେ;

IGF-1 ସ୍ତର ବୃଦ୍ଧି କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଶରୀରର ମେଟାବୋଲିକ୍ ସ୍ଥିତିକୁ ଉନ୍ନତ କରନ୍ତୁ;

ଶରୀର ଆକୃତିକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ଏବଂ ଚର୍ବି ପୁନଃବଣ୍ଟନ ସହିତ ଜଡିତ ମାନସିକ ବୋଝକୁ ହ୍ରାସ କରିବା;

ଏହା ଚର୍ବିର ତଳ ଚର୍ବି ସ୍ତର, ହାଡ଼ ଘନତ୍ୱ କିମ୍ବା ମାଂସପେଶୀ ବସ୍ତୁ ଉପରେ ବିଶେଷ ପ୍ରଭାବ ପକାଇ ନଥାଏ।

୨. ନନ-ଆଲକୋହଲିକ୍ ଷ୍ଟିଟୋହେପାଟାଇଟିସ୍ (NASH) ଏବଂ ଲିଭର ଫାଇବ୍ରୋସିସ୍

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ଟେସାମୋରେଲିନ୍ ଯକୃତର ଚର୍ବି ପରିମାଣକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରେ (MRI-PDFF ଇମେଜିଂ);

ଏହା ହେପାଟୋସାଇଟ୍ ଇନସୁଲିନ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବ ବୋଲି ଆଶା କରାଯାଉଛି;

ଏହା HIV ଏବଂ NAFLD ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ବିଶେଷ ଭାବରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ, ଏବଂ ଏହାର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବ୍ରଡ-ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍ ମେଟାବୋଲିକ୍ ସୁରକ୍ଷା ଅଛି।

୩. ମେଟାବୋଲିକ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ ଏବଂ ଇନସୁଲିନ୍ ପ୍ରତିରୋଧ

ଟେସାମୋରେଲିନ୍ ଟ୍ରାଇଗ୍ଲିସେରାଇଡ୍ ସ୍ତର ଏବଂ ପେଟର ସ୍ଥୂଳତାକୁ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ହ୍ରାସ କରେ;

HOMA-IR ସୂଚକାଙ୍କକୁ ଉନ୍ନତ କରେ ଏବଂ ଇନସୁଲିନ୍ ପ୍ରତିରୋଧକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ;

ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ଏହା ମାଂସପେଶୀ ପ୍ରୋଟିନ୍ ସଂଶ୍ଳେଷଣ କ୍ଷମତାକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିପାରିବ, ଯାହା ବୟସ୍କ କିମ୍ବା ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ରୋଗରୁ ଆରୋଗ୍ୟ ପାଇଁ ଲାଭଦାୟକ।

API ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ

ଆମର ଜେଣ୍ଟୋଲେକ୍ସ ଗ୍ରୁପ୍ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ଟେସାମୋରେଲିନ୍ API ଉନ୍ନତ ସଲିଡ୍ ଫେଜ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ସିନ୍ଥେସିସ୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା (SPPS) ଗ୍ରହଣ କରେ ଏବଂ GMP ପରିବେଶ ଅଧୀନରେ ଉତ୍ପାଦିତ ହୁଏ। ଏହାର ନିମ୍ନଲିଖିତ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ଅଛି:

ଶୁଦ୍ଧତା ≥99% (HPLC)
କୌଣସି ଏଣ୍ଡୋଟକ୍ସିନ୍, ଭାରୀ ଧାତୁ, ଅବଶିଷ୍ଟ ଦ୍ରାବକ ଚିହ୍ନଟ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ।
LC-MS/NMR ଦ୍ୱାରା ଆମିନୋ ଏସିଡ୍ କ୍ରମ ଏବଂ ଗଠନ ନିଶ୍ଚିତକରଣ
ଗ୍ରାମ-ସ୍ତରରୁ କିଲୋଗ୍ରାମ-ସ୍ତରର କଷ୍ଟମାଇଜ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ