ନାମ | ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ | |
CAS ସଂଖ୍ୟା | | 910463-68-2 |
ମଲିକୁଲାର ସୂତ୍ର | | C187H291N45O59 |
ମଲିକୁଲାର ଓଜନ | | 4113.57754 |
EINECS ସଂଖ୍ୟା | | 203-405-2 |
ସର୍ମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍;ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ଫାଣ୍ଡାଚେମ୍;ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ଅଶୁଦ୍ଧତା;ସର୍ମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ USP / EP;ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍;ସର୍ମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ CAS 910463 68 2;ଓଜେମ୍ପିକ୍,
ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ହେଉଛି GLP-1 ର ଏକ ନୂତନ ପି generation ଼ି (ଗ୍ଲୁକାଗନ୍ ପରି ପେପ୍ଟାଇଡ୍ -1) ଆନାଗଲ୍, ଏବଂ ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ହେଉଛି ଏକ ଦୀର୍ଘ-କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ଯାହାକି ଲିରାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ର ମ basic ଳିକ ଗଠନ ଉପରେ ଆଧାରିତ, ଯାହା ଟାଇପ୍-୨ ମଧୁମେହର ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ଉତ୍ତମ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |ନୋଭୋ ନର୍ଡିସ୍କ ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନର 6 ଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ IIIa ଅଧ୍ୟୟନ ସମାପ୍ତ କରିଛି ଏବଂ ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ସାପ୍ତାହିକ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ drug ଷଧ ପଞ୍ଜିକରଣ ଆବେଦନକୁ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) କୁ ଡିସେମ୍ବର 5, 2016 ରେ ଦାଖଲ କରିଛି। ଏକ ମାର୍କେଟିଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ଆବେଦନ (MAA) ମଧ୍ୟ ଦାଖଲ କରାଯାଇଛି | ୟୁରୋପୀୟ ମେଡିସିନ୍ ଏଜେନ୍ସି (EMA) |
ଲିରାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ତୁଳନାରେ, ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ର ଏକ ଲମ୍ବା ଆଲିଫାଟିକ୍ ଶୃଙ୍ଖଳା ଏବଂ ହାଇଡ୍ରୋଫୋବିସିଟି ବ increased ିଥାଏ, କିନ୍ତୁ ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ PEG ର ଏକ କ୍ଷୁଦ୍ର ଶୃଙ୍ଖଳା ସହିତ ପରିବର୍ତ୍ତିତ ହୁଏ ଏବଂ ଏହାର ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିସିଟି ବହୁଗୁଣିତ ହୁଏ |PEG ରୂପାନ୍ତର ପରେ, ଏହା କେବଳ ଆଲବମିନ ସହିତ ଘନିଷ୍ଠ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ, DPP-4 ର ଏନଜାଇମାଟିକ ହାଇଡ୍ରୋଲାଇସିସ୍ ସାଇଟକୁ ଆଚ୍ଛାଦନ କରିପାରିବ ନାହିଁ, ବରଂ ବୃକକ୍ ନିର୍ଗମନକୁ ମଧ୍ୟ ହ୍ରାସ କରିବ, ଜ bi ବିକ ଅର୍ଦ୍ଧ-ଜୀବନକୁ ବ olong ାଇବ ଏବଂ ଦୀର୍ଘ ରକ୍ତ ସଞ୍ଚାଳନର ପ୍ରଭାବ ହାସଲ କରିପାରିବ |
ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ହେଉଛି ଏକ ଦୀର୍ଘ-କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ଯାହାକି ଲିରାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ର ମ basic ଳିକ ଗଠନ ଉପରେ ଆଧାର କରି ବିକଶିତ ହୋଇଛି, ଯାହା ଟାଇପ୍-୨ ମଧୁମେହର ଚିକିତ୍ସାରେ ଅଧିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ |
ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ (ରାଇବେଲସ୍, ଓଜେମପିକ୍, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ହେଉଛି ଏକ ଦୀର୍ଘ କାର୍ଯ୍ୟକରୁଥିବା ଗ୍ଲୁକାଗନ୍ ପରି ପେପ୍ଟାଇଡ୍ 1 (GLP-1) ଆନାଗଲ୍, GLP-1 ରିସେପ୍ଟରର ଏକ ଆଗୋନିଷ୍ଟ, ମଧୁମେହ ରୋଗର ଏକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପ୍ରକାର 2 | )
ସାଧାରଣତ ,, ସମାପ୍ତ ଦ୍ରବ୍ୟର ଉତ୍ପାଦନର ସମସ୍ତ ପର୍ଯ୍ୟାୟକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରି ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ ଏବଂ ନିଶ୍ଚିତତା ଅଛି |ଅନୁମୋଦିତ ପ୍ରକ୍ରିୟା / ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଅନୁଯାୟୀ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କାର୍ଯ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ସଂପାଦିତ ହୁଏ |ପରିବର୍ତ୍ତନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅଛି, ଏବଂ ଆବଶ୍ୟକ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରାଯାଇଥିଲା |ବଜାରକୁ ଯିବା ପୂର୍ବରୁ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅଛି |