ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍

ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ API

ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ହେଉଛି ଏକ କୃତ୍ରିମ ଦୀର୍ଘ-କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ଗ୍ଲୁକାଗନ୍-ପରି ପେପ୍ଟାଇଡ୍-1 (GLP-1) ରିସେପ୍ଟର ଆଗୋନିଷ୍ଟ, ଯାହା ଟାଇପ୍ 2 ମଧୁମେହ ମେଲିଟସ୍ ଏବଂ ସ୍ଥୂଳତାର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିକଶିତ। ଏଞ୍ଜାଇମାଟିକ୍ ଅବନତିକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିବା ଏବଂ ଅଧା-ଜୀବନ ବୃଦ୍ଧି କରିବା ପାଇଁ ଗଠନମୂଳକ ଭାବରେ ସଂଶୋଧିତ, ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ସପ୍ତାହରେ ଥରେ ସୁବିଧାଜନକ ଡୋଜ୍ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ, ଯାହା ରୋଗୀଙ୍କ ଅନୁପାଳନରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଉନ୍ନତି ଆଣିଥାଏ।

ଆମରସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ APIଏହା ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସିନ୍ଥେଟିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମାଧ୍ୟମରେ ଉତ୍ପାଦିତ ହୁଏ, ଯାହା ହୋଷ୍ଟ କୋଷ ପ୍ରୋଟିନ୍ କିମ୍ବା DNA ପ୍ରଦୂଷଣ ଭଳି ଜୈବିକ ପ୍ରକାଶନ ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ ଜଡିତ ବିପଦକୁ ଦୂର କରିଥାଏ। ସମଗ୍ର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ କିଲୋଗ୍ରାମ ସ୍କେଲରେ ବିକଶିତ ଏବଂ ବୈଧ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ଉଚ୍ଚ-ଶୁଦ୍ଧତା ସିନ୍ଥେଟିକ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଔଷଧ ପାଇଁ ANDA ଦାଖଲ ଉପରେ FDA ର 2021 ମାର୍ଗଦର୍ଶିକାରେ ଉଲ୍ଲେଖିତ କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ପୂରଣ କରିଥାଏ।

କାର୍ଯ୍ୟର ପ୍ରକ୍ରିୟା

ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ମାନବ GLP-1 କୁ ଅନୁକରଣ କରେ, ଏକ ଇନକ୍ରିଟିନ୍ ହରମୋନ୍ ଯାହା ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ମେଟାବୋଲିଜିମ୍‌ରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରେ। ଏହା ଅନେକ ସମନ୍ୱୟବାଦୀ କ୍ରିୟା ମାଧ୍ୟମରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ:

• ଇନସୁଲିନ୍ କ୍ଷରଣକୁ ଉତ୍ସାହିତ କରେଗ୍ଲୁକୋଜ୍-ନିର୍ଭରଶୀଳ ଭାବରେ

• ଗ୍ଲୁକାଗନ୍ କ୍ଷରଣକୁ ଦମନ କରେ, ଯକୃତ ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ଆଉଟପୁଟ୍ ହ୍ରାସ କରିବା

• ପାକସ୍ଥଳୀ ଖାଲି ହେବାରେ ବିଳମ୍ବ କରେ, ଯାହା ଖାଦ୍ୟ ପରେ ଗ୍ଲାଇସେମିକ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣକୁ ଉନ୍ନତ କରିଥାଏ।

• ଭୋକ ଏବଂ ଶକ୍ତି ଗ୍ରହଣ ହ୍ରାସ କରେ, ଓଜନ ହ୍ରାସକୁ ସମର୍ଥନ କରେ

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଫଳାଫଳ

ବ୍ୟାପକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ (ଯଥା, SUSTAIN ଏବଂ STEP ପରୀକ୍ଷଣ) ଦର୍ଶାଇଛି ଯେ ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍:

• ଟାଇପ୍ 2 ମଧୁମେହ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ HbA1c ଏବଂ ଫାଷ୍ଟିଂ ପ୍ଲାଜ୍ମା ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ସ୍ତରକୁ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ହ୍ରାସ କରେ।

• ଅଧିକ ଓଜନ କିମ୍ବା ମେଦବହୁଳ ବ୍ୟକ୍ତିମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଏବଂ ସ୍ଥାୟୀ ଓଜନ ହ୍ରାସକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରେ।

• ରକ୍ତଚାପ ଏବଂ ପ୍ରଦାହ ଭଳି ହୃଦ୍‌ରୋଗ ବିପଦ ମାର୍କରକୁ ହ୍ରାସ କରେ।

ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ବ୍ୟାପକ ମେଟାବୋଲିକ୍ ଲାଭ ସହିତ, ସେମାଗ୍ଲୁଟାଇଡ୍ ମଧୁମେହ ଏବଂ ସ୍ଥୂଳତା ବିରୋଧୀ ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି GLP-1 RA ହୋଇସାରିଛି। ଆମର API ସଂସ୍କରଣ ଉଚ୍ଚ ଗଠନାତ୍ମକ ବିଶ୍ୱସ୍ତତା ଏବଂ ନିମ୍ନ ଅଶୁଦ୍ଧତା ସ୍ତର (HPLC ଦ୍ୱାରା ≤0.1% ଅଜ୍ଞାତ ଅଶୁଦ୍ଧତା) ବଜାୟ ରଖେ, ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଔଷଧୀୟ ସ୍ଥିରତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।