PT-141 କ’ଣ?

ସୂଚନା (ଅନୁମୋଦିତ ବ୍ୟବହାର): ୨୦୧୯ ମସିହାରେ, FDA ଏହାକୁ ପ୍ରିମେନୋପାଜଲ୍ ମହିଳାମାନଙ୍କରେ ପ୍ରାପ୍ତ, ସାଧାରଣୀକୃତ ହାଇପୋଆକ୍ଟିଭ୍ ଯୌନ ଇଚ୍ଛା ବ୍ୟାଧି (HSDD) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ କରିଥିଲା, ଯେତେବେଳେ ଏହି ଅବସ୍ଥା ସ୍ପଷ୍ଟ ଯନ୍ତ୍ରଣାର କାରଣ ହୋଇଥାଏ ଏବଂ ଅନ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା/ମାନସିକ ଅବସ୍ଥା କିମ୍ବା ଔଷଧର ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଯୋଗୁଁ ନୁହେଁ।

କାର୍ଯ୍ୟର ପ୍ରକ୍ରିୟା
PT-141 ହେଉଛି ଏକ ମେଲାନୋକର୍ଟିନ୍ ରିସେପ୍ଟର ଆଗୋନିଷ୍ଟ (ପ୍ରାଥମିକ ଭାବରେ MC4 ରିସେପ୍ଟର) ଯାହା କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ସ୍ନାୟୁ ପ୍ରଣାଳୀ ମାର୍ଗ ମାଧ୍ୟମରେ ଯୌନ ଇଚ୍ଛାକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ।

ମୁଖ୍ୟତଃ ରକ୍ତବାହୀ ନଳୀକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରୁଥିବା PDE5 ଇନହିବିଟର (ଯଥା, ସିଲଡେନାଫିଲ୍) ପରି, PT-141 ଯୌନ ପ୍ରେରଣା ଏବଂ ଉତ୍ତେଜନାକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବା ପାଇଁ କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ।

ଔଷଧ ବିଜ୍ଞାନ ଏବଂ ଡୋଜିଂ
ପ୍ରୟୋଗ: ଆବଶ୍ୟକ ଅନୁସାରେ (ଚାହିଦା ଅନୁସାରେ) ଚର୍ମ ତଳେ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ।
ଅନୁମୋଦିତ ଡୋଜ: 1.75 ମିଗ୍ରା sc

ଔଷଧିକ ବିଜ୍ଞାନ:
ସର୍ବାଧିକ ≈ ~60 ମିନିଟ୍
t½ ≈ ୨-୩ ଘଣ୍ଟା
ପ୍ରଭାବ କିଛି ଘଣ୍ଟା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରହିପାରେ, କିଛି ରିପୋର୍ଟରେ ~16 ଘଣ୍ଟା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ।
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ (ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପରୀକ୍ଷଣ - ପୁନଃସଂଯୋଗ, 24 ସପ୍ତାହ, RCTs)

ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷବିନ୍ଦୁ:
ମହିଳା ଯୌନ କାର୍ଯ୍ୟ ସୂଚକାଙ୍କ - ଡିଜାୟାର ଡୋମେନ୍ (FSFI-D)
ମହିଳା ଯୌନ କଷ୍ଟ ସ୍କେଲ୍ (FSDS-DAO)
ମୁଖ୍ୟ ଫଳାଫଳ (ପୁଲଡ୍ ଅଧ୍ୟୟନ 301 + 302):
FSFI-D ଉନ୍ନତି: +0.35 ବନାମ ପ୍ଲେସିବୋ (P<0.001)
FSDS-DAO ସ୍କୋର ହ୍ରାସ: −0.33 ବନାମ ପ୍ଲେସିବୋ (P<0.001)
ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ: ସହାୟକ ଫଳାଫଳ (ଯୌନ କାର୍ଯ୍ୟ ସ୍କୋର, ରୋଗୀ-ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ସନ୍ତୋଷ) ସକାରାତ୍ମକ ଥିଲା, କିନ୍ତୁ ସନ୍ତୋଷଜନକ ଯୌନ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ (SSEs) ସର୍ବଦା ସ୍ଥିର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଦେଖାଇ ନଥିଲା।

ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (ପରୀକ୍ଷଣରେ ସର୍ବାଧିକ ରିପୋର୍ଟ ହୋଇଥିବା)
ସାଧାରଣ (≥10%):
ବାନ୍ତି (~30–40%; ପରୀକ୍ଷଣରେ ~40% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଛି)
ଧୋଇବା (≥୧୦%)
ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା (≥୧୦%)

ହୃଦ୍‌ରୋଗ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ:
ରକ୍ତଚାପରେ କ୍ଷଣିକ ବୃଦ୍ଧି ଏବଂ ହୃଦସ୍ପନ୍ଦନରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା, ଯାହା ସାଧାରଣତଃ କିଛି ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ସମାଧାନ ହୋଇଯାଏ।
ଅନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପ କିମ୍ବା ହୃଦ୍‌ରୋଗ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରତିରୋଧିତ କିମ୍ବା ସତର୍କତାର ସହିତ ବ୍ୟବହୃତ।
ଯକୃତ: କ୍ଷଣସ୍ଥାୟୀ ଯକୃତ ଏନଜାଇମ ବୃଦ୍ଧିର ବିରଳ ରିପୋର୍ଟ; ଅତ୍ୟନ୍ତ ବିରଳ ମାମଲା ରିପୋର୍ଟଗୁଡ଼ିକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ତୀବ୍ର ଯକୃତ ଆଘାତ ସୂଚାଇଥାଏ, କିନ୍ତୁ ସାଧାରଣ ନୁହେଁ।

ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ସୁରକ୍ଷା (ବିସ୍ତାର ଅଧ୍ୟୟନ)
ଏକ 52 ସପ୍ତାହର ଖୋଲା-ଲେବଲ୍ ସମ୍ପ୍ରସାରଣ ଅଧ୍ୟୟନରେ କୌଣସି ନୂତନ ପ୍ରମୁଖ ସୁରକ୍ଷା ସଙ୍କେତ ବିନା ଇଚ୍ଛାରେ ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତି ଦେଖାଯାଇଛି।
ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସାଧାରଣତଃ ଭଲ ଭାବରେ ସହ୍ୟ କରାଯାଇପାରେ ବୋଲି ବିବେଚନା କରାଯାଏ, ମୁଖ୍ୟ ସହ୍ୟ ସମସ୍ୟାଗୁଡ଼ିକ ଏବେ ବି ବାନ୍ତି ଭଳି କ୍ଷଣସ୍ଥାୟୀ ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ଅଟେ।

ମୁଖ୍ୟ ବ୍ୟବହାର ଟିପ୍ପଣୀ
ଅନୁମୋଦିତ ଜନସଂଖ୍ୟା ସୀମିତ: କେବଳ ପ୍ରାପ୍ତ, ସାଧାରଣକୃତ HSDD ଥିବା ପ୍ରିମେନୋପାଜଲ୍ ମହିଳାମାନଙ୍କ ପାଇଁ।
ପୁରୁଷମାନଙ୍କ ପାଇଁ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ଅନୁମୋଦିତ ନୁହେଁ (ପୁରୁଷଙ୍କଠାରେ ED କିମ୍ବା କମ୍ ଇଚ୍ଛା ତଦନ୍ତମୂଳକ ରହିଛି)।
ନିରାପତ୍ତା ସ୍କ୍ରିନିଂ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ: ଔଷଧ ଲେଖିବା ପୂର୍ବରୁ ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପ, ହୃଦ୍‌ରୋଗ ଏବଂ ଯକୃତ ଇତିହାସ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯିବା ଉଚିତ।

ଶୀଘ୍ର ତଥ୍ୟ ସାରାଂଶ
FDA ଅନୁମୋଦନ: ୨୦୧୯ (ଭାଇଲେସି)।
ଡୋଜ୍: ଚାହିଦା ଅନୁସାରେ 1.75 ମିଗ୍ରା ଚର୍ମ ନିମ୍ନଭାଗ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ।
PK: ସର୍ବାଧିକ ~60 ମିନିଟ୍; t½ 2–3 ଘଣ୍ଟା; ପ୍ରଭାବ ~16 ଘଣ୍ଟା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ।
ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା (ତୃତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ, ଏକତ୍ରିତ):
FSFI-D: +0.35 (P <.001)
FSDS-DAO: -0.33 (P <.001)

ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା:
ବାନ୍ତି: ~40% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ
ଧୋଇବା: ≥୧୦%
ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା: ≥୧୦%
କ୍ଷଣିକ ରକ୍ତଚାପ ବୃଦ୍ଧି ଲକ୍ଷ୍ୟ କରାଯାଇଛି।

ତୁଳନାତ୍ମକ ସାରଣୀ ଏବଂ ଗ୍ରାଫ୍ (ସାରାଂଶ)