ଏଟେଲକ୍ୟାଲସେଟାଇଡ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍
ଏଟେଲକ୍ୟାଲସେଟାଇଡ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ API
ଏଟେଲକ୍ୟାଲସେଟାଇଡ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ ସିନ୍ଥେଟିକ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ କାଲସିମିମେଟିକ୍ ଯାହା ହେମୋଡାୟଲିସିସ୍ ହେଉଥିବା କ୍ରନିକ ବୃକକ୍ ରୋଗ (CKD) ରୋଗୀଙ୍କ ଦ୍ୱିତୀୟ ହାଇପରପାରାଥାଇରଏଡିଜ୍ମ (SHPT) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିକଶିତ। SHPT ହେଉଛି CKD ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ସାଧାରଣ ଏବଂ ଗମ୍ଭୀର ଜଟିଳତା, ଯାହା ପାରାଥାଇରଏଡ୍ ହରମୋନ୍ (PTH) ସ୍ତର ବୃଦ୍ଧି, କ୍ୟାଲସିୟମ୍-ଫସଫେଟ୍ ମେଟାବୋଲିଜିମ୍ ବିପର୍ଯ୍ୟସ୍ତ ଏବଂ ହାଡ଼ ଏବଂ ହୃଦ୍ରୋଗର ବିପଦ ବୃଦ୍ଧି ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନିତ।
ଏଟେଲକ୍ୟାଲସେଟାଇଡ୍ ଏକ ଦ୍ୱିତୀୟ ପିଢ଼ିର କାଲସିମିମେଟିକ୍ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ, ଯାହାକୁ ଶିରା ମାଧ୍ୟମରେ ଦିଆଯାଏ, ଏବଂ ସିନାକ୍ୟାଲସେଟ୍ ପରି ପୂର୍ବର ମୌଖିକ ଚିକିତ୍ସା ତୁଳନାରେ ଅନୁପାଳନକୁ ଉନ୍ନତ କରି ଏବଂ ପାକସ୍ଥଳୀ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକୁ ହ୍ରାସ କରି ଲାଭ ପ୍ରଦାନ କରେ।
କାର୍ଯ୍ୟର ପ୍ରକ୍ରିୟା
ଏଟେଲକ୍ୟାଲସେଟାଇଡ୍ ପାରାଥାଇରଏଡ୍ ଗ୍ରନ୍ଥି କୋଷଗୁଡ଼ିକରେ ଅବସ୍ଥିତ କ୍ୟାଲସିୟମ-ସେନ୍ସିଂ ରିସେପ୍ଟର (CaSR) ସହିତ ବାନ୍ଧି ଏବଂ ସକ୍ରିୟ କରି କାର୍ଯ୍ୟ କରେ। ଏହା ବାହ୍ୟ କୋଷୀୟ କ୍ୟାଲସିୟମର ଶାରୀରିକ ପ୍ରଭାବକୁ ଅନୁକରଣ କରେ, ଯାହା ଫଳରେ:
PTH କ୍ଷରଣର ଦମନ
ସେରମ୍ କ୍ୟାଲସିୟମ ଏବଂ ଫସଫେଟ୍ ସ୍ତର ହ୍ରାସ
ଉନ୍ନତ ଖଣିଜ ସନ୍ତୁଳନ ଏବଂ ହାଡ଼ ମେଟାବୋଲିଜିମ୍
CaSR ର ଏକ ପେପ୍ଟାଇଡ୍-ଆଧାରିତ ଆଲୋଷ୍ଟେରିକ୍ ଆକ୍ଟିଭେଟର୍ ଭାବରେ, Etelcalcetide ଡାଏଲିସିସ୍ ପରେ ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର ପ୍ରଶାସନ ପରେ ଉଚ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଏବଂ ନିରନ୍ତର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ।
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଗବେଷଣା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବ
EVOLVE, AMPLIFY, ଏବଂ EQUIP ଅଧ୍ୟୟନ ସମେତ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ Etelcalcetide କୁ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଛି। ମୁଖ୍ୟ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:
ହେମୋଡାୟଲିସିସ୍ ନେଉଥିବା CKD ରୋଗୀଙ୍କ PTH ସ୍ତରର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ ନିରନ୍ତର ହ୍ରାସ।
ସେରମ୍ କ୍ୟାଲସିୟମ୍ ଏବଂ ଫସଫରସର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଅସ୍ଥି-ଖଣିଜ ହୋମିଓଷ୍ଟାସିସ୍ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।
ପାଟିବାଟେ କାଲସିମିମେଟିକ୍ସ ତୁଳନାରେ ଭଲ ସହ୍ୟଶୀଳତା (କମ୍ ବାନ୍ତି ଏବଂ ବାନ୍ତି)
ଡାଏଲିସିସ୍ ଅଧିବେଶନ ସମୟରେ ସପ୍ତାହରେ ତିନିଥର IV ପ୍ରୟୋଗ ଯୋଗୁଁ ରୋଗୀଙ୍କ ଅନୁପାଳନରେ ଉନ୍ନତି।
ଏହି ଲାଭଗୁଡ଼ିକ ଏଟେଲକ୍ୟାଲସେଟାଇଡ୍କୁ ଡାଏଲିସିସ୍ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ SHPT ପରିଚାଳନା କରୁଥିବା ନେଫ୍ରୋଲୋଜିଷ୍ଟଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ କରିଥାଏ।
ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ
ଆମର ଏଟେଲକ୍ୟାଲସେଟାଇଡ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ API:
ଉଚ୍ଚ ଶୁଦ୍ଧତା ସହିତ କଠିନ-ଫେଜ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ସଂଶ୍ଳେଷଣ (SPPS) ମାଧ୍ୟମରେ ସଂଶ୍ଳେଷିତ ହୁଏ
ଔଷଧ-ଗ୍ରେଡ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ସହିତ ଅନୁକୂଳ, ଇଞ୍ଜେକ୍ସନଯୋଗ୍ୟ ଫର୍ମୁଲେସନ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ
ଅବଶିଷ୍ଟ ଦ୍ରାବକ, ଅଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ ଏଣ୍ଡୋଟକ୍ସିନର ନିମ୍ନ ସ୍ତର ଦେଖାଏ।
GMP-ଅନୁପାଳନକାରୀ ବଡ଼-ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ସ୍କେଲେବଲ୍ ଅଟେ
